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项目部
1、 项目经理 11-14
质量部
2、 有源医疗器械注册工程师 11-14
总经办
3、 常务副总经理 11-14
研发部
4、 电子工程师 11-14
5、 研发总监 11-14
6、 结构工程师 11-14
7、 声学工程师 11-14
国际销售部
8、 外贸业务员 11-14
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单位简介 所有职位
 
 招聘职位:有源医疗器械注册工程师 (1人)   No.3056801 
招聘单位: 厦门新声科技有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-11-14 2024-12-14 08:53  查看招聘发布历史
招聘部门: 质量部
联 系 人: 张小姐(人事专员)
联系电话: 0592-3921167
通信地址: 厦门市火炬高新区(翔安)产业区翔岳路13号(361100)(合则约见、非请勿访)
 职位基本信息
学历要求: 本科以上
职位性质: 全职 工作经验: 不限
工作地点: 厦门市翔安区
参考月薪: 8000-10000元/月
薪资福利: 五险、住房公积金、带薪年假、年终双薪、绩效奖金、加班补贴、交通补贴、餐饮补贴、免费班车、全勤奖
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
岗位职责:
1.负责产品的注册认证,包括策划、主导和执行;
2.编制产品注册认证计划,并按照工作计划落实推进;
3.负责医疗器械法律、法规在公司内部的贯彻和培训并编写相关课件;
4.负责对ISO13485、FDA、CE、法律、法规和标准的更新;
5.做好相关工作在公司内部及公司外联的沟通、协调,确保工作的达成;
6.协助完成产品第三方检测、认证等相关工作

任职要求:
1.医疗器械、理工科相关专业,本科以上学历;
2.熟悉ISO13485、医疗器械FDA、CE认证、有2年以上(含2年)从事医疗器械的注册经验;
3.熟悉医疗器械注册报批的认证流程及要求,可熟练操作相关业务;
4.英语CET-6,优秀的阅读能力,扎实的写作基础,能编写专业技术报告;
5.有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业及良好的团队合作精神
6.有源医疗器械产品注册经验优先
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自新版上线以来该单位的简历回复率为7%

 联系方式 回顶部
联 系 人: 张小姐(人事专员)
联系电话: 0592-3921167
联系地址: 厦门市火炬高新区(翔安)产业区翔岳路13号(361100)(合则约见、非请勿访)
电子邮件:
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有关单位更为详细信息,请浏览本单位网站 
单位地址在2D地图上的标注如下:          按地图找工作请点击我
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公司性质: 民营/私营公司
公司行业: 电子技术/半导体/集成电路、医疗/护理/保健/卫生
新声,2004年成立,
  
   专注研发创新、产品质量和用户体验的民族品牌企业。
  
   在全球100多个国家提供健康听力解决方案,
  
   以不输进口的质量和公道的价格,
  
   让每位新声用户付出的每一分钱都足有所值。
  
  
   成立于2004年,新声是一家集助听器研发生产、 销售于一体的国家级高新技术企业。公司拥有IS013485,欧盟CE、美国FDA、韩国KGMP等多项医疗器械认证。公司掌握助听器核心算法技术,获得50多项国家技术专利,研发水平处于国内领先地位,在美国芝加哥、中国厦门、深圳均设有研发中心,在马来西亚槟城设有分工厂。
  
   -首批拥有声学实验室的中国助听器企业
   -年营收过亿,美国新零售市场占有率2018-2019年排第一
   -产品销售全渠道覆盖:超市、药店、商场、电子商务(含跨境)。是中国助听器品牌出海的第一人。
   -即买即戴概念助听器的倡导者和践行者。拥有目前全球行业种类最多的即买即戴概念助听器产品。
   -自主研发的SOUNDWEAR声音算法攻克了跨国公司垄断的高价无线助听器市场。为全球潜在千万听损用户提供性价比更高的产品方案。
  
  
   我们将为您提供:
   1. 充足的晋升和调动机会,公平公正的晋升调动机制:您可以发挥专长,钻研专业领域,也可以发挥综合优势,挑战管理领域。
   2. 促进持续成长的培训机会:为了大家的共同成长,我们为您提供丰富的培训课程和轻松的企业文化氛围。
  
  
   福利:
   1. 具有竞争力的薪酬、人性化的福利
   2. 按国家规定提供五险一金。
   3. 公司提供伙食补贴、交通补贴
   4. 五天八小时工作制
   5. 带薪休假、结婚贺礼、生子贺礼、节日礼金
   6. 年终双薪、年终奖、不同的人才激励政策
   7. 岛内班车(县后/安兜始发)
  
   业绩的迅猛增长加剧了我们对人才的渴求,需要大量生力军。在这里,没有论资排辈,鼓励破格提拨,一切凭真才实干定位。
     
   来这里,我们一起“做出”点什么,而不是“做过”什么?
  
   附近公交站:郑坂路口站或翔安人才市场站
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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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