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 招聘职位:医疗器械注册工程师 (1人)   No.3057156 
招聘单位: 厦门兰迪司轻工有限公司  单位资料
招聘期限: 2024-11-15 2024-12-15 11:29  查看招聘发布历史
联 系 人: 余先生(人事)
联系电话: 0592-5227285-819
通信地址: 厦门市集美区灌口镇莲上路63号(361023)
 职位基本信息
学历要求: 大专以上
职位性质: 全职 工作经验: 三年工作经验以上
工作地点: 福建省、厦门市、厦门市集美区
参考月薪: 6000-8000元/月
上班时间: 8.0小时/天    大小周    正常白班
薪资福利: 五险、住房公积金
 职位职责和职位要求 (Job Responsibilities & Requirements):
职责描述:
1、负责医疗器械产品的产品注册、生产许可等相关报批资料编制。
2、负责产品注册法律法规的收集整理,为产品注册流程提供依据。
3、负责与药监局及产品注册检测部门的沟通协调,确保注册申请的报送、 审评和审批的顺利进行
4、负责注册事务与客户及相关行业部门进行沟通、协调工作。
5、协助上级完成GMP的审查及MDR认证工作。
任职要求:
1、3年及以上二类、三类医疗器械产品注册工作经验。
2、熟悉有源医疗器械注册的相关法律法规及有关产品研究指导原则。
3、良好的思维能力和文字表达能力,能够独立编写相关申报注册资料。
4、大专以上学历,生物、药学、医学、化学专业等。
5、有一定的文字功底和英文阅读能力。
杨总:13860419012
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联 系 人: 余先生(人事)
联系电话: 0592-5227285-819
联系地址: 厦门市集美区灌口镇莲上路63号(361023)
电子邮件: (请通过系统申请职位,系统会自动把你的应聘简历发给我)
有关单位更为详细信息,请浏览本单位网站 
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公司性质: 外资(非欧美如日资)
公司行业: 医疗设备/器械
厦门兰迪司轻工有限公司自1999年开始全面生产零售/商超用货架系列产品。我们专注于研发、生产出安全、环保产品,在台湾、美国和中国都有制造厂,我们与欧洲、北美和日本的主要零售商和便利连锁店都有长期合作。
   自有占地45亩的工业园,生产厂房36,100平方米。公司长期以来一直以智能设计服务于零售/商超客户,我们不断创新,为我们现有和未来的合作伙伴提供额外的智能、特定应用的营销展示产品解决方案。
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    1、中华人民共和国劳动法
    2、中华人民共和国劳动合同法
    3、就业服务与就业管理规定
    4、福建省人才市场管理条例
    5、人社部、教育部等九部门印发《关于进一步规范招聘行为促进妇女就业的通知》
    6、福建省开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治实施方案
    7、厦门市企业工资支付条例
    8、厦门人才网(XMRC)给应聘人员的重要提示
    9、厦门人才网信息管理规定
    10、2021年度用人单位劳动保障(含工资支付行为)守法诚信等级评价结果的通告
    11、网络信息内容生态治理规定

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