岗位职责:
1、组织开展微生物创新药研发相关工作,包括方法的开发和验证,如厌氧微生物培养、分离与鉴定、菌株理化性质研究、体外功能验证、发酵工艺优化、相关指标的检测方法建立等;
2、根据项目需要,进行方案
1、负责投资项目的前期市场调研、数据收集及可行性分析等;
2、对拟投资项目组织初步尽职调查,撰写尽调报告、框架协议、立项报告等相关文件;
3、参与或主导投资交易包括但不限于重要文件的起草、拟
1、 负责新药的开发,相关中英文文献检索,制订并实施实验计划;
2、 负责新药的小试,中试和工艺验证;
3、 负责试验方案设计、试验实施、实验记录及实验报告;
4、 负责项目按照要求的进度完成;
工作职责:
(1)负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺开发优化及放大、验证生产、稳定性考察及获批持有后的补充研究;
(2)负责制剂处方工艺设计、实验方案编制及实施工作,负责相关技术资料及相关M4模块资
1、主持研究所的各项工作。
2、负责审核新药的申报资料。
3、负责新产品的工艺路线制定及质量标准制定。
4、负责现有产品的技术指导工作,解决生产中的技术问题。
5、为企业的生产、质量管理工作进
(1)负责制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺开发优化及放大;
(2)协助项目经理进行制剂处方工艺设计、开发方案设计及实施工作,以及相关技术资料及M4相关模块资料的整理;
(3)整理原始记录及