岗位职责
1.收集整理医疗器械目标国家注册相关法律法规及标准;
2.按照注册要求编写中英文版的技术文档、临床报告,整理输出产品注册文档;
3.合理安排注册项目的进度,确保注册项目按照计划进行,对已取得的注册
岗位职责:
一、配合上级完成医疗器械产品注册申报工作,包括注册资料收集、编写、整理、申报、归档、跟进等;
二、组织国内和目标市场相关研发、临床、注册等法规标准的收集、转化;
三、保持与国内第三方