单休，轮休。

岗位职责：

1、负责入库、保管、出库等环节的工作，编制相应台账，并与各职能部门配合，做好仓储管理工作；

2、按规定做好材料的进出库、记账和验收工作，做到账账相符；

3、定时检查仓库的安全情

【Responsibilities职责描述】：

1.掌握OEM客户产品开发流程，建立合理的技术沟通框架 ；

2.配合业务（客户经理）掌握客户端技术需求与专案机会，利用公司资源进行技术提案；

3.客户RFQ的技术规格厘清，与工厂进

【job requirements任职要求】

1、2年或以上相关医疗器械行业的工作经验。

2、良好的问题解决和故障分析能力

3、良好的英语听说读写能力

4、熟悉ISO 13485及ISO 9001质量管理体系。

【Responsibilities职责描

【Responsibilities职责描述】：

1.熟悉与掌握客户合规作业流程与法规部门运行架构，建立产品合规沟通窗口；

2.客户RFQ产品注册策略与合规要求厘清，对接工厂端，确认注册方案与特殊需求，成本评估考量完整；

3.

【Responsibilities职责描述】：

1、负责项目规划安排，工程专案协调、沟通和进度管控；

2、评估新产品开发或产品规格变更的可行性，包括用户需求、技术分析及各项技术文件的产出；

3、协同业务部门，进行客户沟

职责一：负责产线生产工艺的技术管理

1.负责工艺查证，监督操作人员，严格遵守STP、SMP和SOP。

2.负责车间相关各工序的检查及记录查验，确保其按要求实施。

3.负责总结质量事故经验教训，及查清责任。

4.负责各

岗位职责：

1、负责 ISO13485 及医疗器械GMP所要求的质量管理体系进行公司体系的建立、维护、实施；

2、负责质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订；并对内部人员进行必要的宣贯；

3、负责公司新产品

1.有一年以上的检验经验，工作认真，吃苦耐劳；

2.对医疗产品熟悉的优先，能够全面掌握产品信息，独立行使检测权限，保证检测结论的准确性、公正性；

3.服从主管的安排及其他工作；

岗位职责：

1、GMP体系的建立和维护：负责设计、实施和维护公司符合食品GMP标准的管理体系。2、确保所有生产操作符合国家和国际食品安全法规和标准。3、识别潜在的食品安全风险，进行GMP相关的风险评估。4、为公司

工作内容：主要参与产线工艺的设计与执行监督。

岗位职责：

1）全面对项目经理负责

2）根据客户的技术文件，负责编制生产所需要的工艺文件和技术要求。

3）负责工艺BOM制作。

4）负责现场工艺培训，巡查、监督

岗位职责：

1.产品质量策划，出具控制计划、SIP等品质文件；

2.生产异常问题追踪处理&产品良率提升；

3.检验能力平台搭建；

4.现场QC人员管理&培训；

5.客诉处理，8D报告文件出具；

任职要求：

1.熟悉ISO

1.负责泰国工厂的生产质量管理工作

2.先在国内品保单位培训一年时间，学习产品、标准、品质专业知识，再派驻泰国工厂

3.欢迎精通泰语且职业意向契合者

主要工作职能：

1. 作为公司品质助理，协助品质课长的日常工作，学习掌握质量管理体系相关知识、生产相关的质量支持和生产过程质量控制等知识；

2. 学习和掌握生产现场检验相关的所有实际操作技能，对不合格品进行

岗位职责:

1.协助上级完成质量文件修订

2.协助上级做好主管部门及客户对公司的审计工作

3.维护和改进质量体系保证符合要求

4.负责供应商、客户资质审核管理，并建档保管

5.客户质量投诉处理

任职要求：

1. 药

岗位职责：

1. 根据国家关于药品上市许可持有人最新法规要求，完成相关质量管理工作，产品上市放行工作。

2.监督药品生产质量管理规范及委托生产质量协议执行状况。

3.审核和批准所有与质量有关的变更、偏差、OOS

岗位职责：

1、协助上级做好公司质量管理体系的建设, 组织各部门制定、落实质量管理相关的政策、制度、流程；牵头制定、监督执行各产品质量标准和SOP，确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；

2、负责公司官方及

岗位职责：

1、负责产品注册申报资料的撰写和审核，对需提交的申报资料进行整理和审核；

2、负责产品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程。促进所报品种的注册过程，就出现的问题及时与相关机构

一、工作职责

1、协助研发工程师完成相关实验，解决实验中出现的问题，清晰完整地完成实验记录。

2、协助研发工程师完成小试到中试放大中出现的各类问题，优化方法和工艺。

3、协助研发工程师完善工艺设计、工程

（一）管理者代表应树立医疗器械质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的医疗器械的安全、有效为最高准则。

（二）管理者代表应贯彻执行医疗器械

岗位职责：

1、根据生产排程组织注塑车间开展生产，跨组沟通协调，确保及时完成生产任务；

2、负责注塑机工艺调试，确保产品符合相关品质要求；

3、负责生产记录报表的审核及提交，现场记录表格管理；

4、现场安

岗位职责与权限：

1、负责对每批订单的成品进行抽检和对订单相关资料的核对；

2、对检验后的产品进行明确的标识区分；

3、负责对不合格品的处置信息传达；协助QC对检验不合格批量产品的改善与跟踪；

4、负责对纠

1、负责整个注塑洁净车间的生产运营。

2、熟悉医疗器械注塑生产流程。

3、制定车间运营规则。

4、适应无尘车间工作。

5、吃苦耐劳，能适应两班倒。

工作地址：厦门火炬高新区同安孵化基地（二期）集成路1633

1、硕士学历，本科为制药工程专业或化工类专业；

2、可以承担《化工原理》、《药品生产质量管理》、《制药过程安全与环保》等课程教学；

3、具有制药专业教学、生物或化学制药产业经验者优先。

岗位职责：

1、主持研究所的各项工作。

2、负责审核新药的申报资料。

3、负责新产品的工艺路线制定及质量标准制定。

4、负责现有产品的技术指导工作，解决生产中的技术问题。

5、为企业的生产、质量管理工作进

岗位职责：

1、参与制定设备的年度维护保养计划，并分解到季、月实施；

2、负责设备维修和一级以上保养，按要求完成设备保养和维修计划；

3、负责指导设备操作员制定设备点检和日常保养规程；定期参与对生产设备

1、职位基本信息

1）职位性质： 全职，性别：不限，年龄30-45岁，人数：1

2）工作地点：厦门市同安区城东工业区

3）参考月薪： 面议

4）上班时间：五天制，每天8小时

5）薪资福利：五险一金，免食宿，带薪年假

1.负责起草各类文件及记录；

2.负责经营过程监控及相关工艺查证记录，及经营后清场检查并发放清场合格证；

3.协同参与设备设施验证、工艺验证及验证文件的管理；

4.协同参与供应商审计、偏差管理、预防与纠正措施

岗位职责：

1、负责公司所有入库体外诊断试剂的质量验收工作；

2、严格按操作规程、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成；

3、规范、准确填写质量验收记录及其他记录，签名负责，验收记录按

工作职责：

1、负责体外诊断试剂的质量管理工作；

2、指导在库体外诊断试剂的仓储管理工作；

3、收集体外诊断试剂的产品质量信息；

4、建立体外诊断试剂质量档案和收集质量标准；

5、负责对不合格体外诊断试剂

岗位职责：

1、负责公司所有药品的质量验收工作；

2、严格按操作规程、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成；

3、规范、准确填写质量验收记录及其他记录，签名负责，验收记录按分类存放备查